使用前检查团队
当前数据库发布医疗器械上市后监督
整合装机基数、投诉、不良事件、警戒、趋势、上市后临床随访、真实世界证据、现场行动、纠正和预防措施及风险文件追踪，不作报告、召回或合规决定。
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有界执行图
工作流与交接
下图展示每一步由谁负责、依赖哪一步完成。它解释团队的协作契约，不是正在执行的任务进度，也不会在网页上排程 Agent。
固定 revision
49fab1575 个节点- 01device-installed-base-complaint-intake-quality-analyst核对器械、装机基数、投诉、重复项和来源质量。
起点 - 02device-adverse-event-vigilance-reportability-evidence-analyst组织不良事件、警戒和报告适用性证据，不作专业判定。
起点 - 03device-trend-benefit-risk-pmcf-rwe-analyst核对趋势、获益风险、上市后临床随访和真实世界证据。
起点 - 04device-field-action-capa-effectiveness-analyst追踪现场行动、纠正预防措施、风险文件和有效性证据。
起点 - 05medical-device-postmarket-surveillance-review-owner整合全部证据，同时保留安全、质量、监管和召回决定权限。
← device-adverse-event-vigilance-reportability-evidence-analyst + device-field-action-capa-effectiveness-analyst + device-installed-base-complaint-intake-quality-analyst + device-trend-benefit-risk-pmcf-rwe-analyst
证据输出1
适用场景
适用于医疗器械上市后证据的来源约束审查与专业移交。
- 产品支柱知识与业务
- Agent 阵容5 个声明角色
- 声明工作流1 条完整职责与依赖图
- 完整能力投影1 项 Skill · 3 项工具 · 0 项 MCP 引用
角色与职责
以下阵容来自这一精确能力包。每个 Agent 的身份与基础角色都会进入实际运行；头像、评分或人设不参与选择。
- 装机基数与投诉接收质量分析员
explore核对器械身份、装机基数、投诉版本、重复项、来源质量和缺失信息。 - 不良事件与警戒证据分析员
delegated-worker组织不良事件、警戒和报告适用性证据，不作因果性、严重性或可报告性判断。 - 趋势、获益风险、上市后临床随访与真实世界证据分析员
delegated-worker核对分母、趋势、获益风险、上市后临床随访和真实世界证据及其不确定性。 - 现场行动、纠正预防措施与有效性分析员
delegated-worker追踪现场行动、纠正和预防措施、风险文件、执行与有效性复验证据。 - 医疗器械上市后监督审查负责人
delegated-worker整合投诉、事件、趋势和措施证据并路由至合格安全、质量和监管负责人。
工作流与交接
下图展示每一步由谁负责、依赖哪一步完成。它解释团队的协作契约，不是正在执行的任务进度，也不会在网页上排程 Agent。
qualified-review
医疗器械上市后监督合格审查
四条独立的上市后监督证据分支汇聚成一份受控审查资料包。
- 01device-installed-base-complaint-intake-quality-analyst核对器械、装机基数、投诉、重复项和来源质量。depends_on: []
- 02device-adverse-event-vigilance-reportability-evidence-analyst组织不良事件、警戒和报告适用性证据，不作专业判定。depends_on: []
- 03device-trend-benefit-risk-pmcf-rwe-analyst核对趋势、获益风险、上市后临床随访和真实世界证据。depends_on: []
- 04device-field-action-capa-effectiveness-analyst追踪现场行动、纠正预防措施、风险文件和有效性证据。depends_on: []
- 05medical-device-postmarket-surveillance-review-owner整合全部证据，同时保留安全、质量、监管和召回决定权限。depends_on: device-adverse-event-vigilance-reportability-evidence-analyst, device-field-action-capa-effectiveness-analyst, device-installed-base-complaint-intake-quality-analyst, device-trend-benefit-risk-pmcf-rwe-analyst
能力范围
完整投影包含 built-in、default 与 package-owned 引用；能力包自带子集单独列出，不能拿子集冒充全部权限。
- 完整 Skill 投影1 个唯一引用；其中 1 个属于 package-owned 子集
- 完整工具投影3 个唯一引用；其中 0 个属于 package-owned 子集
- 完整 MCP 投影0 个 server/tool/prompt/resource 引用；其中 0 个属于 package-owned 子集
- 配置要求0 个字段 · 0 个必填
版本与来源
网站导入发布时，会从签名目录指向的精确 ZIP 重建规范化文件树与完整展示事实。客户端安装时仍会再次验证结构、身份与 digest。
- 身份builtin/medical-device-postmarket-surveillance
- 版本2026.08.13.1
- 能力包 SHA-25649fab1570c06424aa04351eee1e6e27df9df3d1e20cd801e0df3e40dabbaaf8a
当前发布状态
这份条目属于当前数据库发布；导入器已逐字段核对它与 OpenCorvus 签名目录、精确 ZIP 和内容 digest。签名私钥不会进入生产服务器；第三方发布者身份与独立审核服务尚未开放。
这份条目属于当前数据库发布；导入器已逐字段核对它与 OpenCorvus 签名目录、精确 ZIP 和内容 digest。签名私钥不会进入生产服务器；第三方发布者身份与独立审核服务尚未开放。
安装边界
网页可以把这一精确 revision 交给已安装的 OpenCorvus 客户端，也可以直接流式下载它的内容寻址 ZIP。两条路都不会由网页完成安装或激活：客户端重新下载后会再次校验字节、digest 与结构，并要求明确选择 scope。
- 01网站数据库定位精确 revision，校验 ZIP 字节数与 SHA-256 后交给客户端，或直接开始下载响应
- 02客户端导入时重算 digest 并严格验证具体能力包
- 03用户明确选择 project 或 user-global scope
- 04Manager 原子导入并返回 mutation receipt
- 05安装后另行选择专家团，运行时行为才会变化