医疗器械人因与可用性保障

对医疗器械使用规范、任务与使用相关风险分析、形成性和总结性证据，以及可用性工程可追溯性进行审查，但不具备合规判定或剩余风险接受权限。

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有界执行图

工作流与交接

下图展示每一步由谁负责、依赖哪一步完成。它解释团队的协作契约，不是正在执行的任务进度，也不会在网页上排程 Agent。

固定 revision · 1 条工作流 · 5 个节点 · 5 个 Agent

固定 revisione8e2fd6f

01医疗器械人因与可用性保障合格专业人员审查5 个节点

01device-use-specification-interface-analyst固化预期用户、预期用途、使用环境、器械与 UI 版本、标签、培训和界面边界。起点
02critical-task-use-risk-analyst梳理任务序列、使用困难、使用错误和已提供的危险情形，但不作风险接受判定。起点
03formative-usability-evidence-analyst追踪形成性研究的范围、观察结果、设计假设和受控设计响应。起点
04summative-usability-traceability-analyst审查已提供的总结性评价方案、执行与结果以及关键任务覆盖，但不宣告验证成功。起点
05medical-device-human-factors-usability-review-owner将使用规范、使用风险、形成性和总结性分支汇总为受控的可用性工程审查资料包。← critical-task-use-risk-analyst + device-use-specification-interface-analyst + formative-usability-evidence-analyst + summative-usability-traceability-analyst

证据输出1

用于证据边界明确的医疗器械人因与可用性工程审查准备。

以下阵容来自这一精确能力包。每个 Agent 的身份与基础角色都会进入实际运行；头像、评分或人设不参与选择。

下图展示每一步由谁负责、依赖哪一步完成。它解释团队的协作契约，不是正在执行的任务进度，也不会在网页上排程 Agent。

qualified-review

各项独立专业证据分支汇聚为一次受控的医疗器械人因与可用性保障审查。

01device-use-specification-interface-analyst固化预期用户、预期用途、使用环境、器械与 UI 版本、标签、培训和界面边界。depends_on: []
02critical-task-use-risk-analyst梳理任务序列、使用困难、使用错误和已提供的危险情形，但不作风险接受判定。depends_on: []
03formative-usability-evidence-analyst追踪形成性研究的范围、观察结果、设计假设和受控设计响应。depends_on: []
04summative-usability-traceability-analyst审查已提供的总结性评价方案、执行与结果以及关键任务覆盖，但不宣告验证成功。depends_on: []
05medical-device-human-factors-usability-review-owner将使用规范、使用风险、形成性和总结性分支汇总为受控的可用性工程审查资料包。depends_on: critical-task-use-risk-analyst, device-use-specification-interface-analyst, formative-usability-evidence-analyst, summative-usability-traceability-analyst