生命科学监管准备

将产品、证据、路径、市场、质量和风险输入整合为监管准备度登记册草稿，供合格人员审查。

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有界执行图

工作流与交接

下图展示每一步由谁负责、依赖哪一步完成。它解释团队的协作契约，不是正在执行的任务进度，也不会在网页上排程 Agent。

固定 revision · 1 条工作流 · 4 个节点 · 4 个 Agent

固定 revision6292543f

01监管准备资料包4 个节点

01regulatory-product-evidence-analyst梳理预期用途、产品主张、证据、版本和未解决的临床或技术缺口。起点
02regulatory-pathway-market-analyst梳理候选司法辖区、路径、分类、要求和权限问题。起点
03regulatory-quality-risk-analyst梳理质量体系、风险文件、可追溯性、上市后和控制证据。起点
04regulatory-readiness-owner将各分支整合为带有合格人员决策门槛的准备度登记册草稿。← regulatory-pathway-market-analyst + regulatory-product-evidence-analyst + regulatory-quality-risk-analyst

证据输出1

用于边界明确的生命科学监管准备度分析。

以下阵容来自这一精确能力包。每个 Agent 的身份与基础角色都会进入实际运行；头像、评分或人设不参与选择。

下图展示每一步由谁负责、依赖哪一步完成。它解释团队的协作契约，不是正在执行的任务进度，也不会在网页上排程 Agent。

regulatory-readiness-pack

三个独立证据分支汇聚为一份责任明确的审查资料包。

01regulatory-product-evidence-analyst梳理预期用途、产品主张、证据、版本和未解决的临床或技术缺口。depends_on: []
02regulatory-pathway-market-analyst梳理候选司法辖区、路径、分类、要求和权限问题。depends_on: []
03regulatory-quality-risk-analyst梳理质量体系、风险文件、可追溯性、上市后和控制证据。depends_on: []
04regulatory-readiness-owner将各分支整合为带有合格人员决策门槛的准备度登记册草稿。depends_on: regulatory-pathway-market-analyst, regulatory-product-evidence-analyst, regulatory-quality-risk-analyst