临床试验运营

将研究中心准备度、受试者流程与试验执行、数据质量与监查，以及安全、TMF 与结项证据整合为边界明确的临床试验运营审查。

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有界执行图

工作流与交接

下图展示每一步由谁负责、依赖哪一步完成。它解释团队的协作契约，不是正在执行的任务进度，也不会在网页上排程 Agent。

固定 revision · 1 条工作流 · 5 个节点 · 5 个 Agent

固定 revisiond6700629

01临床试验操作审查5 个节点

01trial-startup-site-readiness-analyst梳理批准、必备文件、角色、培训、授权、设施、系统和启动依赖。起点
02trial-enrollment-conduct-analyst核对受试者流程分母、访视窗口事实、退出和偏差证据。起点
03trial-data-quality-monitoring-analyst梳理关键质量风险、质疑、数据缺失、核对和监查证据。起点
04trial-safety-tmf-closeout-analyst梳理安全信息流转与核对，以及 TMF 与结项完整性证据。起点
05clinical-trial-operations-review-owner将所有分支整合为经过版本化的问题、依赖、升级事项和合格人员批准门槛。← trial-data-quality-monitoring-analyst + trial-enrollment-conduct-analyst + trial-safety-tmf-closeout-analyst + trial-startup-site-readiness-analyst

证据输出1

用于在没有参与者、医疗、监管或发布权限的情况下进行以证据为主导的临床试验操作审查。

以下阵容来自这一精确能力包。每个 Agent 的身份与基础角色都会进入实际运行；头像、评分或人设不参与选择。

下图展示每一步由谁负责、依赖哪一步完成。它解释团队的协作契约，不是正在执行的任务进度，也不会在网页上排程 Agent。

clinical-trial-operations-review

四个独立试验运营证据分支汇聚为一份责任明确的审查资料包。

01trial-startup-site-readiness-analyst梳理批准、必备文件、角色、培训、授权、设施、系统和启动依赖。depends_on: []
02trial-enrollment-conduct-analyst核对受试者流程分母、访视窗口事实、退出和偏差证据。depends_on: []
03trial-data-quality-monitoring-analyst梳理关键质量风险、质疑、数据缺失、核对和监查证据。depends_on: []
04trial-safety-tmf-closeout-analyst梳理安全信息流转与核对，以及 TMF 与结项完整性证据。depends_on: []
05clinical-trial-operations-review-owner将所有分支整合为经过版本化的问题、依赖、升级事项和合格人员批准门槛。depends_on: trial-data-quality-monitoring-analyst, trial-enrollment-conduct-analyst, trial-safety-tmf-closeout-analyst, trial-startup-site-readiness-analyst